ЗАКУПКА №0319100000222000216

Аукцион в электронной форме

Размещено

20.04.2022 05:33:07 (МСК)

Дата начала подачи заявок

20.04.2022 05:33:07 (МСК)

Заявки до

28.04.2022 05:00:00 (МСК)

Объекты закупки

Наименование товара, услуги, работы по КТРУ	Код позиции	Ед. изм.	Количество	Цена за ед. изм.	Стоимость, руб.
5 Окклюдер ушка левого предсердия с системой Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ 178270 Устройство для закрытия ушка левого предсердия, обеспечивающее гемодинамическую изоляцию полости ушка левого предсердия от левого предсердия (планируемое применение). Саморасширяющийся нитиноловый каркас с фиксирующими крючками для установки в ушко левого предсердия (нитинол обладает эффектом памяти, что обеспечивает механизм раскрытия устройства (саморасширение) и принятие должной формы после высвобождения из системы доставки). Расположение имплантированного устройства – полностью в полости ушка левого предсердия (благодаря форме и дизайну элементов, устройство располагается полностью в полости левого предсердия, что исключает вероятность взаимодействия с митральным клапаном и устьем левой верхней легочной вены, а также не препятствует выполнению катетерной аблации левопредсердных аритмий (в случае необходимости). Дизайн дистальной части каркаса устройства - полностью замкнутые страты – закрытая структура каркаса. Расположение узла соединения страт в дистальной части – внутри каркаса (обеспечивает прочность конструкции и минимальную площадь поверхности окклюдера, обращенную в полость левого предсердия). Рентгеноконтрастный маркер в дистальной части окклюдера – наличие (для точности позиционирования устройства). Принцип отсоединения устройства - механическое откручивание от системы доставки (исключает вероятность ошибки при имплантации). Покрытие купола - пористая мембрана из полиэтилентерефталата (мембрана препятствует миграции агрегатов форменных элементов крови и тромбов из ушка левого предсердия, сохраняя кровоток через окклюдер на ранних этапах после имплантации, что обеспечивает постепенное выключение ушка левого предсердия из кровообращения (кроме того, исключает острую окклюзию в случае эмболии устройством).	32.50.13.190	ШТ	Неизвестно	468000	Неизвестно
4 Окклюдер кардиологический (для закрытия ушка левого предсердия) Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-05174 Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировкии Код НКМИ: 178270 Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера/интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: Самораскрывающееся устройство, вводимое через катетер, которое предназначено для предотвращения тромбоэмболии в придатке левого предсердия (планируемое применение). Окклюдер изготовлен из нитиноловой сетки и состоит из кулачка и диска, соединённых центральной шейкой (обладает высокой прочностью и устойчивостью к переломам, параметр определяет ускорение эмболизации для обеспечения закрытия дефекта). В кулачок и диск устройства вшита полиэфирная ткань, способствующая окклюзии. Кулачок снабжен стабилизирующими пружинками, улучшающими размещение и фиксацию устройства (параметры определяет ускорение эмболизации для обеспечения закрытия дефекта). На каждом конце окклюдера имеются резьбовые штифты, предназначенные для присоединения к доставочному и загрузочному зондам (параметр определяет удобство имплантации).	32.50.13.190	ШТ	Неизвестно	274608.31	Неизвестно
3 Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство)) Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03141 Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 178270 Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования. Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03139 Диаметр диска левого предсердия: ≥ 16 и ≤ 18 миллиметр; Диаметр диска правого предсердия: > 16 и ≤ 18 миллиметр; Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03078 Диаметр диска левого предсердия: > 22 и ≤ 24 миллиметр; Диаметр диска правого предсердия: > 24 и ≤ 26 миллиметр; Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03038 Диаметр диска левого предсердия: > 26 и ≤ 28 миллиметр; Диаметр диска правого предсердия: > 28 и ≤ 30 миллиметр; Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02997 Диаметр диска левого предсердия: > 30 и ≤ 32 миллиметр; Диаметр диска правого предсердия: > 34 и ≤ 36 миллиметр; Дополнительные характеристики: Материал - нитиноловые нити с рисунком плетения, обеспечивающим минимизацию площади поверхности материала, контактирующего с полостью левого предсердия (требование установлено для уменьшения образования тромба на поверхности окклюдера).	32.50.13.190	ШТ	Неизвестно	288080	Неизвестно
2 Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство)) Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03141 Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 178270 Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: Покрытие - модифицированный ионноимплантируемый слой, не содержащий никель, с покрытием двуокисью титана (характер поверхности окклюдера, не содержащей никель и покрытой двуокисью титана, исключает контакт нитинола с внутренней средой организма, тем самым препятствуя выходу ионов никеля в кровь и снижая риски развития связанных с этим побочных явлений - в первую очередь, аллергических реакций). Внутренняя мембрана - полиэстер без содержания политетрафторэтилена (обеспечивает эффективную окклюзию кровотока через каркас окклюдера и способствует процессам эндотелизации).	32.50.13.190	ШТ	Неизвестно	280800	Неизвестно
1 Окклюдер кардиологический (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки ДМПП, множественных дефектов ДМПП и открытого овального окна (двухдисковое устройство)) Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-03141 Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 178270 Стерильное изделие в форме диска для нехирургического закрытия дефектов сердца. Изделие, как правило, саморастяжимое, изготовлено из проволочной сетки [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира). Изделие имплантируют с помощью специально предназначенного для этих целей катетера, интродьюсера и кабеля для доставки. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Может включать устройства для его имплантации. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: Состоит из окклюдера, системы доставки и измерительного баллона (параметр комплектации, необходимой для обеспечения вмешательства). Поверхность окклюдера должна быть обработана методом электролитической полировки с нанесением модифицированного ионноимплантируемого слоя, не содержащего никель, и специального покрытия двуокисью титана (требование установлен о для обеспечения коррозионной стойкости и предотвращения выделения ионов никеля, обеспечивая биологическую совместимость и безопасность, отсутствие токсичности, канцерогенности с сопротивлением к образованию тромбов, для эффективности и безопасности, в том числе в долгосрочном периоде). Окклюдер должен содержать внутреннюю мембрану из полиэстера (обеспечивает быструю остановку кровотока и исключает остаточный шунт).	32.50.13.190	ШТ	Неизвестно	257920	Неизвестно
Итого					4670688.31

Дополнительная информация

Наименование электронной площадки в сети Интернет

АО «Сбербанк-АСТ»

Адрес электронной площадки в сети Интернет

Регион

Город

Категории

Контактные данные

Номер контактного телефона

7-391-2268222

Адрес электронной почты

fcssh.torgi@yandex.ru

Ответственное должностное лицо

Гапеева Е. А.

Организация, определяющая поставщика (подрядчика, исполнителя)

Организация, осуществляющая размещение

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Г. КРАСНОЯРСК)

ИНН

2466228533

Почтовый адрес

660020, Красноярский край, г Красноярск, ул Караульная, дом 45

Место нахождения

Российская Федерация, 660020, Красноярский край, Красноярск г, УЛ КАРАУЛЬНАЯ, 45